FDA keur meganies geïntegreerde pedikelskroefstelsel goed

Die torakolumbale pedikelskroefstelsel, handelsnaam OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, vervaardig deur OsteoCentric Technologies, is natuurlik "bedoel vir die fiksasie en stabilisering van spinale segmente in skeletale volwasse pasiënte as 'n gekombineerde behandeling vir akute en torakale, lumbale en chroniese sakrale onstabiliteit of misvorming".
Spesifiek, pedikelskroewe is bedoel vir "nie-servikale pedikelfiksasie vir die volgende aanduidings:
Die torakolumbosakrale pedikelskroefstelsel is in wese dieselfde as die Altus Partners, LLC torakolumbosakrale pedikelskroefstelsel.
Volgens OsteoCentric sal die OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ UnifiMI-tegnologie bevat. In 'n persverklaring het Eric Brown, stigter en uitvoerende hoof van OsteoCentric, verduidelik: "Die UnifiMI-stambevestigingstelsel sal die enigste stelsel op die mark wees wat meganiese integrasietegnologie gebruik om inplantaat-onstabiliteit by die been-inplantaat-koppelvlak uit te skakel."
Met FDA 510(k)-goedkeuring vir die pedikelskroefstelsel, het OsteoCentric bykomende momentum in die mark gekry met FDA 510(k)-goedkeuring vir sy sakroiliakale gewrigstelsel en 'n kapitaalgroeifonds onder leiding van OnPoint Advisors. Die Stigting sal meganiese integrasie in ortopedie en tandheelkunde ondersteun.


Plasingstyd: 20 Desember 2022