FDA одобрило систему механически интегрированных педикулярных винтов.

Система фиксации грудопоясничных позвонков винтами, торговая марка OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, производимая компанией OsteoCentric Technologies, предназначена, разумеется, для фиксации и стабилизации сегментов позвоночника у пациентов со сформировавшимся скелетом в качестве комбинированного лечения острой и грудной, поясничной и хронической крестцовой нестабильности или деформации.
В частности, педикулярные винты предназначены для «фиксации нешейных отделов позвоночника по следующим показаниям:
Система фиксации грудопояснично-крестцовых отростков с помощью винтов по сути идентична системе фиксации грудопояснично-крестцовых отростков с помощью винтов, разработанной компанией Altus Partners, LLC.
По данным компании OsteoCentric, система крепления педикулярных винтов OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ будет использовать технологию UnifiMI. В пресс-релизе Эрик Браун, основатель и генеральный директор OsteoCentric, пояснил: «Система крепления стержня UnifiMI станет единственной системой на рынке, использующей технологию механической интеграции для устранения нестабильности имплантата в месте соединения кости и имплантата».
Благодаря одобрению FDA 510(k) системы педикулярных винтов, компания OsteoCentric получила дополнительный импульс на рынке, а также одобрение FDA 510(k) для своей системы крестцово-подвздошного сустава и создание фонда роста капитала под руководством OnPoint Advisors. Фонд будет поддерживать механическую интеграцию в ортопедии и стоматологии.