La FDA aprova el sistema de cargols pediculars integrats mecànicament

El sistema de cargols pediculars toracolumbars, amb el nom comercial OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fabricat per OsteoCentric Technologies, està, és clar, "destinat a la fixació i estabilització de segments espinals en pacients esquelètics madurs com a tractament combinat per a la inestabilitat o deformitat sacra aguda i toràcica, lumbar i crònica".
Concretament, els cargols pediculars estan destinats a la "fixació pedicular no cervical per a les següents indicacions:
El sistema de cargols pediculars toracolumbosacres és essencialment el mateix que el sistema de cargols pediculars toracolumbosacres d'Altus Partners, LLC.
Segons OsteoCentric, el sistema de fixació de cargols pediculars OsteoCentric™ inclourà la tecnologia UnifiMI. En un comunicat de premsa, Eric Brown, fundador i CEO d'OsteoCentric, va explicar: "El sistema de fixació de la tija UnifiMI serà l'únic sistema del mercat que utilitza tecnologia d'integració mecànica per eliminar la inestabilitat de l'implant a la interfície os-implant".
Amb l'aprovació 510(k) de la FDA per al sistema de cargols pediculars, OsteoCentric ha guanyat impuls addicional al mercat amb l'aprovació 510(k) de la FDA per al seu sistema d'articulació sacroilíaca i un fons de creixement de capital liderat per OnPoint Advisors. La Fundació donarà suport a la integració mecànica en ortopèdia i odontologia.


Data de publicació: 20 de desembre de 2022