FDA Nyatujuan Sistem Sekrup Pedikel anu Terintegrasi sacara Mékanis

Sistem sekrup pedikel torakolumbar, mérek dagang OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, anu diproduksi ku OsteoCentric Technologies, tangtosna, "dimaksudkeun pikeun fiksasi sareng stabilisasi ruas tulang tonggong dina pasien rangka dewasa salaku pangobatan gabungan pikeun ketidakstabilan atanapi deformitas sakral akut sareng toraks, lumbar sareng kronis".
Hususna, sekrup pedikel dimaksudkeun pikeun "fiksasi pedikel non-serviks pikeun indikasi ieu:
Sistem sekrup pedikel thoracolumbosacral sacara dasarna sami sareng sistem sekrup pedikel thoracolumbosacral Altus Partners, LLC.
Numutkeun OsteoCentric, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ bakal nampilkeun téknologi UnifiMI. Dina siaran pers, Eric Brown, Pangadeg sareng CEO OsteoCentric, ngajelaskeun, "Sistem pananggeuy batang UnifiMI bakal janten hiji-hijina sistem di pasar anu nganggo téknologi integrasi mékanis pikeun ngaleungitkeun ketidakstabilan implan dina antarmuka tulang-implan."
Kalayan persetujuan FDA 510(k) pikeun sistem sekrup pedikel, OsteoCentric parantos kéngingkeun moméntum tambahan di pasar kalayan persetujuan FDA 510(k) pikeun sistem sendi sakroiliakna sareng dana pertumbuhan modal anu dipingpin ku OnPoint Advisors. Yayasan ieu bakal ngadukung integrasi mékanis dina ortopedi sareng kedokteran gigi.


Waktos posting: 20-Des-2022