FDA godkender mekanisk integreret pedikelskruesystem

Det thorakolumbale pedikelskruesystem, mærkenavnet OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fremstillet af OsteoCentric Technologies, er naturligvis "beregnet til fiksering og stabilisering af rygsøjlesegmenter hos modne skeletale patienter som en kombineret behandling af akut og thorax-, lumbal- og kronisk sakral ustabilitet eller deformitet".
Pedikelskruer er specifikt beregnet til "ikke-cervikal pedikelfiksering til følgende indikationer:
Thoracolumbosakral pedikelskruesystemet er stort set det samme som Altus Partners, LLC thoracolumbosakral pedikelskruesystemet.
Ifølge OsteoCentric vil OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ bruge UnifiMI-teknologi. I en pressemeddelelse forklarede Eric Brown, grundlægger og administrerende direktør for OsteoCentric: "UnifiMI-stammefastgørelsessystemet vil være det eneste system på markedet, der bruger mekanisk integrationsteknologi til at eliminere implantatstabilitet ved knogle-implantat-grænsefladen."
Med FDA 510(k)-godkendelse af pedikelskruesystemet har OsteoCentric fået yderligere momentum på markedet med FDA 510(k)-godkendelse af sit korsbensledssystem og en kapitalvækstfond ledet af OnPoint Advisors. Fonden vil støtte mekanisk integration inden for ortopædi og tandpleje.