FDA Menyetujui Sistem Sekrup Pedikel Terintegrasi Secara Mekanis

Sistem sekrup pedikel torakolumbar, dengan nama merek OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, yang diproduksi oleh OsteoCentric Technologies, tentu saja, “ditujukan untuk fiksasi dan stabilisasi segmen tulang belakang pada pasien dewasa skeletal sebagai pengobatan gabungan untuk instabilitas atau deformitas toraks, lumbal, dan sakral akut dan kronis”.
Secara spesifik, sekrup pedikel ditujukan untuk "fiksasi pedikel non-servikal untuk indikasi berikut:
Sistem sekrup pedikel torakolumbosakral pada dasarnya sama dengan sistem sekrup pedikel torakolumbosakral Altus Partners, LLC.
Menurut OsteoCentric, Sistem Pengikat Sekrup Pedikel OsteoCentric™ akan menggunakan teknologi UnifiMI. Dalam siaran pers, Eric Brown, Pendiri dan CEO OsteoCentric, menjelaskan, “Sistem pemasangan batang UnifiMI akan menjadi satu-satunya sistem di pasaran yang menggunakan teknologi integrasi mekanis untuk menghilangkan ketidakstabilan implan pada antarmuka tulang-implan.”
Dengan persetujuan FDA 510(k) untuk sistem sekrup pedikel, OsteoCentric telah mendapatkan momentum tambahan di pasar dengan persetujuan FDA 510(k) untuk sistem sendi sakroiliaka dan dana pertumbuhan modal yang dipimpin oleh OnPoint Advisors. Yayasan ini akan mendukung integrasi mekanis dalam ortopedi dan kedokteran gigi.