FDAk pedikulu-torloju mekanikoki integratutako sistema onartu du

OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System izeneko torakolunbar pedikulu-torloju-sistema, OsteoCentric Technologies-ek fabrikatua, noski, "eskeleto-helduentzako bizkarrezurreko segmentuak finkatzeko eta egonkortzeko pentsatuta dago, ezegonkortasun edo deformazio akutu, toraziko, gerrialdeko eta sakro kronikorako tratamendu konbinatu gisa".
Zehazki, pedikulu-torlojuak "pedikulu-zerbikaletik kanpoko finkapenerako" pentsatuta daude, honako adierazpen hauetarako:
Torakolonbosakroko pedikulu-torloju sistema funtsean Altus Partners, LLC-ren torakolonbosakroko pedikulu-torloju sistemaren berdina da.
OsteoCentric-en arabera, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™-ek UnifiMI teknologia izango du. Prentsa-ohar batean, Eric Brownek, OsteoCentric-eko sortzaile eta zuzendari nagusiak, azaldu zuen: "UnifiMI zurtoinaren lotura-sistema merkatuan integrazio mekanikoko teknologia erabiltzen duen sistema bakarra izango da hezur-inplante interfazean inplantearen ezegonkortasuna ezabatzeko".
Pedikulu-torloju sistemarentzako FDA 510(k) onarpenari esker, OsteoCentric-ek merkatuan bultzada gehigarria lortu du bere sakroiliako artikulazio sistemarentzako FDA 510(k) onarpenari eta OnPoint Advisors-ek zuzendutako kapital-hazkunde funtsi bati esker. Fundazioak ortopedian eta odontologian integrazio mekanikoa lagunduko du.


Argitaratze data: 2022ko abenduaren 20a