FDA aprova sistema de parafuso pedicular com integração mecânica

O sistema de parafusos pediculares toracolombares, com o nome comercial OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fabricado pela OsteoCentric Technologies, destina-se, naturalmente, à fixação e estabilização de segmentos da coluna vertebral em pacientes com maturidade esquelética, como tratamento combinado para instabilidade ou deformidade aguda e torácica, lombar e sacral crônica.
Especificamente, os parafusos pediculares destinam-se à “fixação pedicular não cervical para as seguintes indicações:
O sistema de parafusos pediculares toracolombossacrais é essencialmente o mesmo que o sistema de parafusos pediculares toracolombossacrais da Altus Partners, LLC.
Segundo a OsteoCentric, o sistema de fixação de parafusos pediculares OsteoCentric™ contará com a tecnologia UnifiMI. Em um comunicado à imprensa, Eric Brown, fundador e CEO da OsteoCentric, explicou: “O sistema de fixação de haste UnifiMI será o único no mercado que utiliza tecnologia de integração mecânica para eliminar a instabilidade do implante na interface osso-implante.”
Com a aprovação 510(k) da FDA para o sistema de parafusos pediculares, a OsteoCentric ganhou ainda mais impulso no mercado com a aprovação 510(k) da FDA para seu sistema de articulação sacroilíaca e um fundo de crescimento de capital liderado pela OnPoint Advisors. A Fundação apoiará a integração mecânica em ortopedia e odontologia.