A FDA aproba o sistema de parafuso pedicular integrado mecanicamente

O sistema de parafusos pediculares toracolumbares, cuxo nome comercial é OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fabricado por OsteoCentric Technologies, está, por suposto, "destinado á fixación e estabilización de segmentos espiñais en pacientes esqueléticos maduros como tratamento combinado para a inestabilidade ou deformidade sacra aguda e torácica, lumbar e crónica".
Especificamente, os parafusos pediculares están destinados á "fixación pedicular non cervical para as seguintes indicacións:
O sistema de parafusos pediculares toracolumbosacros é esencialmente o mesmo que o sistema de parafusos pediculares toracolumbosacros de Altus Partners, LLC.
Segundo OsteoCentric, o sistema de fixación de parafusos pediculares OsteoCentric™ contará coa tecnoloxía UnifiMI. Nun comunicado de prensa, Eric Brown, fundador e director executivo de OsteoCentric, explicou: «O sistema de fixación do vástago UnifiMI será o único sistema do mercado que empregará a tecnoloxía de integración mecánica para eliminar a inestabilidade do implante na interface óso-implante».
Coa aprobación da FDA 510(k) para o sistema de parafuso pedicular, OsteoCentric gañou impulso adicional no mercado coa aprobación da FDA 510(k) para o seu sistema de articulación sacroilíaca e un fondo de crecemento de capital liderado por OnPoint Advisors. A Fundación apoiará a integración mecánica en ortopedia e odontoloxía.