एफडीए ने यांत्रिक रूप से एकीकृत पेडिकल स्क्रू सिस्टम को मंजूरी दी

ओस्टियोसेंट्रिक टेक्नोलॉजीज द्वारा निर्मित थोरैकोल्यूम्बार पेडिकल स्क्रू सिस्टम, जिसका ब्रांड नाम ओस्टियोसेंट्रिक स्पाइन एमआईएस पेडिकल फास्टनर सिस्टम है, निश्चित रूप से "कंकाल रूप से परिपक्व रोगियों में तीव्र और वक्षीय, काठ और दीर्घकालिक त्रिकास्थि अस्थिरता या विकृति के लिए एक संयुक्त उपचार के रूप में रीढ़ की हड्डी के खंडों के स्थिरीकरण और निर्धारण के लिए अभिप्रेत है"।
विशेष रूप से, पेडिकल स्क्रू का उद्देश्य निम्नलिखित संकेतों के लिए "गैर-ग्रीवा पेडिकल फिक्सेशन" करना है:
थोरैकोलुम्बोसेक्रल पेडिकल स्क्रू सिस्टम मूल रूप से अल्टस पार्टनर्स, एलएलसी के थोरैकोलुम्बोसेक्रल पेडिकल स्क्रू सिस्टम के समान ही है।
ओस्टियोसेंट्रिक के अनुसार, ओस्टियोसेंट्रिक पेडिकल स्क्रू फास्टनर सिस्टम™ में यूनिफीएमआई तकनीक का उपयोग किया जाएगा। एक प्रेस विज्ञप्ति में, ओस्टियोसेंट्रिक के संस्थापक और सीईओ एरिक ब्राउन ने बताया, "यूनिफीएमआई स्टेम अटैचमेंट सिस्टम बाजार में एकमात्र ऐसा सिस्टम होगा जो हड्डी-इम्प्लांट इंटरफ़ेस पर इम्प्लांट की अस्थिरता को खत्म करने के लिए यांत्रिक एकीकरण तकनीक का उपयोग करता है।"
पेडिकल स्क्रू सिस्टम के लिए FDA 510(k) अनुमोदन प्राप्त करने के साथ, ओस्टियोसेंट्रिक ने अपने सैक्रोइलियक जॉइंट सिस्टम के लिए FDA 510(k) अनुमोदन और ऑनपॉइंट एडवाइजर्स के नेतृत्व वाले पूंजी वृद्धि कोष के साथ बाजार में अतिरिक्त गति प्राप्त कर ली है। यह फाउंडेशन ऑर्थोपेडिक्स और दंत चिकित्सा में यांत्रिक एकीकरण का समर्थन करेगा।