FDA kiidab heaks mehaaniliselt integreeritud pediklikruvisüsteemi

OsteoCentric Technologies toodetud rind-nimmepiirkonna pedikli kruvisüsteem, kaubamärgi OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, on loomulikult „mõeldud selgroogsete segmentide fikseerimiseks ja stabiliseerimiseks küpse skeletiga patsientidel kombineeritud ravina ägeda ja rindkere, nimmepiirkonna ja kroonilise ristluu ebastabiilsuse või deformatsiooni korral“.
Täpsemalt öeldes on pedikli kruvid ette nähtud pedikli mitte-emakakaela fikseerimiseks järgmistel näidustustel:
Torakolumbosakraalse pedikli kruvide süsteem on sisuliselt sama, mis Altus Partners, LLC torakolumbosakraalse pedikli kruvide süsteem.
OsteoCentrici sõnul kasutab OsteoCentrici pedikli kruvikinnitussüsteem™ UnifiMI tehnoloogiat. Pressiteates selgitas OsteoCentrici asutaja ja tegevjuht Eric Brown: „UnifiMI varre kinnitussüsteem on ainus turul olev süsteem, mis kasutab mehaanilise integratsiooni tehnoloogiat implantaadi ebastabiilsuse kõrvaldamiseks luu ja implantaadi liideses.“
Pärast FDA 510(k) heakskiitu pedikli kruvisüsteemile on OsteoCentric turul lisahoogu kogunud tänu FDA 510(k) heakskiidule oma sakroiliakaalsele liigesesüsteemile ja OnPoint Advisorsi juhitavale kapitalikasvufondile. Sihtasutus toetab mehaanilist integratsiooni ortopeedias ja hambaravis.