Az OsteoCentric Technologies által gyártott thoracolumbalis pedicule csavarrendszer, az OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System márkanéven, természetesen „a gerincszegmensek rögzítésére és stabilizálására szolgál érett csontvázú betegeknél, akut és mellkasi, ágyéki és krónikus keresztcsonti instabilitás vagy deformitás kombinált kezelésében”.
Konkrétan a pedikuluscsavarok „nem nyaki pedikulusrögzítésre” szolgálnak a következő indikációk esetén:
A thoracolumbosacralis pedicule csavarrendszer lényegében megegyezik az Altus Partners, LLC thoracolumbosacralis pedicule csavarrendszerével.
Az OsteoCentric szerint az OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ UnifiMI technológiát fog tartalmazni. Egy sajtóközleményben Eric Brown, az OsteoCentric alapítója és vezérigazgatója elmondta: „Az UnifiMI szárrögzítő rendszer lesz az egyetlen olyan rendszer a piacon, amely mechanikus integrációs technológiát alkalmaz az implantátum instabilitásának kiküszöbölésére a csont-implantátum határfelületén.”
Az FDA 510(k) jóváhagyásával a pedikuluscsavar-rendszerre az OsteoCentric további lendületet vett a piacon a keresztcsont-csípőcsonti ízületi rendszerére vonatkozó FDA 510(k) jóváhagyással, valamint az OnPoint Advisors által vezetett tőkenövekedési alappal. Az alapítvány támogatni fogja a mechanikus integrációt az ortopédiában és a fogászatban.
Közzététel ideje: 2022. dec. 20.
