FDA samþykkir vélrænt samþætt skrúfukerfi fyrir pedicle

Skrúfukerfið fyrir brjósthols- og lendarhnúða, undir vörumerkinu OsteoCentric Spine MIS Pedicle Festener System, framleitt af OsteoCentric Technologies, er auðvitað „ætlað til festingar og stöðugleika hryggjarhluta hjá þroskuðum beinagrindarsjúklingum sem samsett meðferð við bráðum og brjósthols-, lendar- og langvinnum óstöðugleika eða aflögun í spjaldhrygg.“
Nánar tiltekið eru skrúfur fyrir fótleggi ætlaðar til „festingar á fótleggjum utan legháls við eftirfarandi ábendingar:
Skrúfukerfið fyrir brjósthols- og spjaldhnúða er í meginatriðum það sama og skrúfukerfið fyrir brjósthols- og spjaldhnúða frá Altus Partners, LLC.
Samkvæmt OsteoCentric mun OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ nota UnifiMI tækni. Í fréttatilkynningu útskýrði Eric Brown, stofnandi og forstjóri OsteoCentric: „UnifiMI stilkfestingarkerfið verður eina kerfið á markaðnum sem notar vélræna samþættingartækni til að útrýma óstöðugleika ígræðslunnar á millibeinsins og ígræðslunnar.“
Með samþykki FDA 510(k) fyrir skrúfukerfið fyrir fótleggi hefur OsteoCentric náð frekari skriðþunga á markaðnum með samþykki FDA 510(k) fyrir krossbands- og mjaðmarliðakerfi sínu og fjárfestingarsjóði undir forystu OnPoint Advisors. Stofnunin mun styðja við samþættingu vélrænnar tækni í bæklunar- og tannlækningum.


Birtingartími: 20. des. 2022