L-FDA tapprova Sistema ta' Viti Pedikolari Integrati Mekkanikament

Is-sistema tal-viti pedikolu torakolumbari, bl-isem tad-ditta OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, manifatturata minn OsteoCentric Technologies, hija, naturalment, "maħsuba għall-fissazzjoni u l-istabbilizzazzjoni tas-segmenti spinali f'pazjenti maturi skeletriċi bħala trattament ikkombinat għal instabbiltà jew deformità sakrali akuta u toraċika, lumbari u kronika".
Speċifikament, il-viti pedikolari huma maħsuba għal "fissazzjoni pedikolari mhux ċervikali għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Is-sistema tal-viti pedikoli torakolumbosakrali hija essenzjalment l-istess bħas-sistema tal-viti pedikoli torakolumbosakrali ta' Altus Partners, LLC.
Skont OsteoCentric, l-OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ se tinkludi t-teknoloġija UnifiMI. Fi stqarrija għall-istampa, Eric Brown, Fundatur u CEO ta' OsteoCentric, spjega, “Is-sistema ta' twaħħil taz-zokk UnifiMI se tkun l-unika sistema fis-suq li tuża t-teknoloġija ta' integrazzjoni mekkanika biex telimina l-instabbiltà tal-impjant fl-interfaċċja bejn l-għadam u l-impjant.”
Bl-approvazzjoni tal-FDA 510(k) għas-sistema tal-viti pedikolari, OsteoCentric kisbet momentum addizzjonali fis-suq bl-approvazzjoni tal-FDA 510(k) għas-sistema tal-ġonta sakroiljaka tagħha u fond ta’ tkabbir kapitali mmexxi minn OnPoint Advisors. Il-Fondazzjoni se tappoġġja l-integrazzjoni mekkanika fl-ortopedija u d-dentistrija.