Ο FDA εγκρίνει το μηχανικά ενσωματωμένο σύστημα βιδών pedicle

Το σύστημα θωρακοοσφυϊκών βιδών ποδικής άρθρωσης, με εμπορική ονομασία OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, που κατασκευάζεται από την OsteoCentric Technologies, προορίζεται, φυσικά, για τη στερέωση και σταθεροποίηση τμημάτων της σπονδυλικής στήλης σε σκελετικά ώριμους ασθενείς ως συνδυασμένη θεραπεία για οξεία και θωρακική, οσφυϊκή και χρόνια ιερή αστάθεια ή παραμόρφωση.
Συγκεκριμένα, οι βίδες αυχενικού οστού προορίζονται για «μη αυχενική στερέωση αυχενικού οστού για τις ακόλουθες ενδείξεις:
Το σύστημα θωρακο-οϊερών βιδών για το θωρακο-οϊερό ποδικό είναι ουσιαστικά το ίδιο με το σύστημα θωρακο-οϊερών βιδών για το ποδικό της Altus Partners, LLC.
Σύμφωνα με την OsteoCentric, το σύστημα στερέωσης με βίδα ποδιού OsteoCentric™ θα διαθέτει τεχνολογία UnifiMI. Σε δελτίο τύπου, ο Eric Brown, ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της OsteoCentric, εξήγησε: «Το σύστημα σύνδεσης στελέχους UnifiMI θα είναι το μόνο σύστημα στην αγορά που χρησιμοποιεί τεχνολογία μηχανικής ολοκλήρωσης για την εξάλειψη της αστάθειας του εμφυτεύματος στη διεπαφή οστού-εμφυτεύματος».
Με την έγκριση 510(k) του FDA για το σύστημα ιερολαγόνιων αρθρώσεων, η OsteoCentric έχει αποκτήσει πρόσθετη δυναμική στην αγορά με την έγκριση 510(k) του FDA για το σύστημα ιερολαγόνιων αρθρώσεων και ένα ταμείο αύξησης κεφαλαίου με επικεφαλής την OnPoint Advisors. Το Ίδρυμα θα υποστηρίξει την μηχανική ενσωμάτωση στην ορθοπεδική και την οδοντιατρική.