FDA yn Cymeradwyo System Sgriw Pedicle Integredig yn Fecanyddol

Wrth gwrs, mae'r system sgriwiau pedigl thoracolumbar, sef System Clymu Pedicl OsteoCentric Spine MIS, a weithgynhyrchir gan OsteoCentric Technologies, "wedi'i bwriadu ar gyfer trwsio a sefydlogi segmentau asgwrn cefn mewn cleifion aeddfed ysgerbydol fel triniaeth gyfunol ar gyfer ansefydlogrwydd neu anffurfiad sacral acíwt a thorasig, meingefnol a chronig".
Yn benodol, bwriedir sgriwiau pedigl ar gyfer “gosod pedigl nad yw'n rhan o'r serfics ar gyfer yr arwyddion canlynol:
Mae system sgriw pedicl thoracolumbosacral yr un fath yn y bôn â system sgriw pedicl thoracolumbosacral Altus Partners, LLC.
Yn ôl OsteoCentric, bydd System Glymu Sgriwiau Pedicle OsteoCentric™ yn cynnwys technoleg UnifiMI. Mewn datganiad i'r wasg, eglurodd Eric Brown, Sylfaenydd a Phrif Swyddog Gweithredol OsteoCentric, “System atodi coesyn UnifiMI fydd yr unig system ar y farchnad sy'n defnyddio technoleg integreiddio mecanyddol i ddileu ansefydlogrwydd mewnblaniad ar y rhyngwyneb asgwrn-mewnblaniad.”
Gyda chymeradwyaeth FDA 510(k) ar gyfer y system sgriw pedicle, mae OsteoCentric wedi ennill momentwm ychwanegol yn y farchnad gyda chymeradwyaeth FDA 510(k) ar gyfer ei system cymal sacroiliac a chronfa twf cyfalaf dan arweiniad OnPoint Advisors. Bydd y Sefydliad yn cefnogi integreiddio mecanyddol mewn orthopedig a deintyddiaeth.