FDA-მ მექანიკურად ინტეგრირებული პედიკულური ხრახნების სისტემა დაამტკიცა

OsteoCentric Technologies-ის მიერ წარმოებული გულმკერდის, წელის და წელის ხრახნების სისტემა, რომლის ბრენდის სახელია OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, რა თქმა უნდა, „განკუთვნილია ჩონჩხის მქონე მოწიფულ პაციენტებში ხერხემლის სეგმენტების ფიქსაციისა და სტაბილიზაციისთვის, როგორც მწვავე და გულმკერდის, წელის და ქრონიკული საკრალური არასტაბილურობის ან დეფორმაციის კომბინირებული მკურნალობა“.
კერძოდ, პედიკულის ხრახნები განკუთვნილია „არასაშვილოსნოს ყელის პედიკულის ფიქსაციისთვის შემდეგი ჩვენებების დროს:
გულმკერდისა და საფეთქლის ხრახნების სისტემა არსებითად იდენტურია Altus Partners, LLC-ის გულმკერდისა და საფეთქლის ხრახნების სისტემისა.
OsteoCentric-ის ცნობით, OsteoCentric-ის ღეროს ხრახნიანი შესაკრავი სისტემა™ აღჭურვილი იქნება UnifiMI ტექნოლოგიით. პრესრელიზში, OsteoCentric-ის დამფუძნებელმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა, ერიკ ბრაუნმა, განმარტა: „UnifiMI ღეროს მიმაგრების სისტემა ბაზარზე ერთადერთი სისტემა იქნება, რომელიც იყენებს მექანიკური ინტეგრაციის ტექნოლოგიას იმპლანტის არასტაბილურობის აღმოსაფხვრელად ძვალ-იმპლანტის ინტერფეისზე“.
პედიკულური ხრახნების სისტემის FDA 510(k) დამტკიცების შემდეგ, OsteoCentric-მა ბაზარზე დამატებითი იმპულსი მოიპოვა FDA 510(k) დამტკიცებით მისი საკროილეალური სახსრის სისტემისთვის და OnPoint Advisors-ის ხელმძღვანელობით კაპიტალის ზრდის ფონდის მეშვეობით. ფონდი მხარს დაუჭერს მექანიკურ ინტეგრაციას ორთოპედიასა და სტომატოლოგიაში.