FDA mexanik ravishda o'rnatilgan pedikula vint tizimini tasdiqladi

OsteoCentric Technologies tomonidan ishlab chiqarilgan, savdo belgisi OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System bo'lgan torakolumbar pedikula vintli tizimi, shubhasiz, "o'tkir va torakal, bel va surunkali sakral beqarorlik yoki deformatsiyani kompleks davolash sifatida skeletning yetuk bemorlarida umurtqa pog'onasi segmentlarini fiksatsiya qilish va barqarorlashtirish uchun mo'ljallangan".
Xususan, oyoq vintlari quyidagi ko'rsatkichlar uchun "bo'yin bo'yni bo'lmagan oyoqni mahkamlash" uchun mo'ljallangan:
Torakolumbosakral pedikula vint tizimi asosan Altus Partners, LLC torakolumbosakral pedikula vint tizimi bilan bir xil.
OsteoCentric ma'lumotlariga ko'ra, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ UnifiMI texnologiyasidan foydalanadi. OsteoCentric asoschisi va bosh direktori Erik Braun matbuot bayonotida shunday dedi: "UnifiMI tayoqchasini biriktirish tizimi bozorda suyak-implant interfeysida implant beqarorligini bartaraf etish uchun mexanik integratsiya texnologiyasidan foydalanadigan yagona tizim bo'ladi".
FDA 510(k) tomonidan oyoq-qo'l vintlari tizimi uchun tasdiqlanganidan so'ng, OsteoCentric o'zining sakroiliak bo'g'im tizimi uchun FDA 510(k) tomonidan tasdiqlangan va OnPoint Advisors boshchiligidagi kapitalni oshirish jamg'armasi bilan bozorda qo'shimcha turtki oldi. Jamg'arma ortopediya va stomatologiyada mexanik integratsiyani qo'llab-quvvatlaydi.


Nashr vaqti: 2022-yil 20-dekabr