FDA genehmigt mechanisch integriertes Pedikelschraubensystem

Das thorakolumbale Pedikelschraubensystem mit dem Markennamen OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, hergestellt von OsteoCentric Technologies, ist selbstverständlich „für die Fixierung und Stabilisierung von Wirbelsäulensegmenten bei skelettal ausgereiften Patienten als kombinierte Behandlung von akuter thorakaler, lumbaler und chronischer sakraler Instabilität oder Deformität vorgesehen“.
Pedikelschrauben sind insbesondere für die „nicht-zervikale Pedikelfixierung“ bei folgenden Indikationen vorgesehen:
Das thorakolumbosakrale Pedikelschraubensystem ist im Wesentlichen identisch mit dem thorakolumbosakralen Pedikelschraubensystem von Altus Partners, LLC.
Laut OsteoCentric wird das OsteoCentric Pedikelschrauben-Befestigungssystem™ mit der UnifiMI-Technologie ausgestattet sein. In einer Pressemitteilung erklärte Eric Brown, Gründer und CEO von OsteoCentric: „Das UnifiMI-Schaftbefestigungssystem ist das einzige System auf dem Markt, das mithilfe mechanischer Integrationstechnologie Implantatinstabilitäten an der Knochen-Implantat-Grenzfläche verhindert.“
Mit der FDA-510(k)-Zulassung für das Pedikelschraubensystem hat OsteoCentric seine Marktposition weiter gestärkt. Hinzu kommen die FDA-510(k)-Zulassung für das Iliosakralgelenksystem und ein von OnPoint Advisors geführter Kapitalwachstumsfonds. Die Stiftung wird die mechanische Integration in Orthopädie und Zahnmedizin fördern.


Veröffentlichungsdatum: 20. Dezember 2022