FDA odobrila sistem mehansko integriranih pedikularnih vijakov

Sistem torakolumbalnih pedikularnih vijakov, blagovne znamke OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, ki ga proizvaja OsteoCentric Technologies, je seveda »namenjen fiksaciji in stabilizaciji hrbteničnih segmentov pri bolnikih z zrelim skeletom kot kombinirano zdravljenje akutne in torakalne, ledvene in kronične sakralne nestabilnosti ali deformacije«.
Pedikularni vijaki so namenjeni predvsem za »necervikalno fiksacijo pedikularnih vijakov za naslednje indikacije:«
Sistem torakolumbosakralnih pedikularnih vijakov je v bistvu enak sistemu torakolumbosakralnih pedikularnih vijakov podjetja Altus Partners, LLC.
Po navedbah podjetja OsteoCentric bo sistem za pritrjevanje pedikularnih vijakov OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ vključeval tehnologijo UnifiMI. V sporočilu za javnost je Eric Brown, ustanovitelj in izvršni direktor podjetja OsteoCentric, pojasnil: »Sistem za pritrditev stebla UnifiMI bo edini sistem na trgu, ki uporablja tehnologijo mehanske integracije za odpravo nestabilnosti vsadka na stičišču kosti in vsadka.«
Z odobritvijo FDA 510(k) za sistem pedikularnih vijakov je OsteoCentric pridobil dodaten zagon na trgu z odobritvijo FDA 510(k) za svoj sistem sakroiliakalnega sklepa in skladom za rast kapitala, ki ga vodi OnPoint Advisors. Fundacija bo podpirala mehansko integracijo v ortopediji in zobozdravstvu.