FDA одобрява механично интегрирана система за педикулни винтове

Системата от тораколумбални педикулни винтове, с търговско наименование OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, произведена от OsteoCentric Technologies, е, разбира се, „предназначена за фиксиране и стабилизиране на гръбначни сегменти при пациенти със зрял скелет като комбинирано лечение за остра и гръдна, лумбална и хронична сакрална нестабилност или деформация“.
По-конкретно, педикуларните винтове са предназначени за „нецервикална педикулна фиксация за следните показания:
Системата от тораколумбосакрални педикулни винтове е по същество същата като системата от тораколумбосакрални педикулни винтове на Altus Partners, LLC.
Според OsteoCentric, системата за закрепване на педикулярни винтове OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ ще включва технологията UnifiMI. В прессъобщение Ерик Браун, основател и главен изпълнителен директор на OsteoCentric, обясни: „Системата за закрепване на стеблото UnifiMI ще бъде единствената система на пазара, която използва технология за механична интеграция, за да елиминира нестабилността на импланта на границата кост-имплант.“
С одобрението на FDA 510(k) за системата с педикулни винтове, OsteoCentric набра допълнителен импулс на пазара с одобрението на FDA 510(k) за своята система за сакроилиачни стави и фонд за растеж на капитала, ръководен от OnPoint Advisors. Фондацията ще подкрепя механичната интеграция в ортопедията и стоматологията.