FDA Meluluskan Sistem Skru Pedikel Bersepadu Secara Mekanikal

Sistem skru pedikel torakolumbalis, jenama OsteoCentric Spine MIS Pedikel Fastener System, yang dikeluarkan oleh OsteoCentric Technologies, sudah tentu, “bertujuan untuk penetapan dan penstabilan segmen tulang belakang pada pesakit matang rangka sebagai rawatan gabungan untuk ketidakstabilan atau kecacatan sakrum akut dan toraks, lumbar dan kronik”.
Secara khususnya, skru pedikel bertujuan untuk "fiksasi pedikel bukan serviks untuk indikasi berikut:
Sistem skru pedikel torakolumbosakral pada asasnya sama dengan sistem skru pedikel torakolumbosakral Altus Partners, LLC.
Menurut OsteoCentric, Sistem Pengikat Skru Pedikel OsteoCentric™ akan menampilkan teknologi UnifiMI. Dalam satu siaran akhbar, Eric Brown, Pengasas dan Ketua Pegawai Eksekutif OsteoCentric, menjelaskan, “Sistem pelekatan batang UnifiMI akan menjadi satu-satunya sistem di pasaran yang menggunakan teknologi integrasi mekanikal untuk menghapuskan ketidakstabilan implan pada antara muka tulang-implan.”
Dengan kelulusan FDA 510(k) untuk sistem skru pedikel, OsteoCentric telah memperoleh momentum tambahan dalam pasaran dengan kelulusan FDA 510(k) untuk sistem sendi sakroiliaknya dan dana pertumbuhan modal yang diketuai oleh OnPoint Advisors. Yayasan ini akan menyokong integrasi mekanikal dalam ortopedik dan pergigian.


Masa siaran: 20 Dis-2022