Tha an FDA a’ ceadachadh siostam sgriubha pedicle amalaichte gu meacanaigeach

Tha an siostam sgriubha pedicle thoracolumbar, leis an ainm branda OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, air a dhèanamh le OsteoCentric Technologies, gu dearbh, “an dùil earrannan droma a dhaingneachadh agus a dhèanamh seasmhach ann an euslaintich aibidh cnàimhneach mar làimhseachadh còmhla airson neo-sheasmhachd no deformachadh sacral géar is thoracach, lumbar agus cronach”.
Gu sònraichte, tha sgriothan pedicle an dùil airson “daingneachadh pedicle neo-cheirbheacsach airson nan comharran a leanas:
Tha an siostam sgriubha pedicle thoracolumbosacral gu ìre mhòr mar an ceudna ris an t-siostam sgriubha pedicle thoracolumbosacral aig Altus Partners, LLC.
A rèir OsteoCentric, bidh teicneòlas UnifiMI aig Siostam Ceangail Screw Pedicle OsteoCentric™. Ann am brath naidheachd, mhìnich Eric Brown, a stèidhich OsteoCentric agus a tha na Cheannard air, “Bidh siostam ceangail gas UnifiMI mar an aon shiostam air a’ mhargaidh a bhios a’ cleachdadh teicneòlas amalachaidh meacanaigeach gus neo-sheasmhachd implant aig an eadar-aghaidh cnàimh-implant a thoirt air falbh.”
Le cead 510(k) bhon FDA airson siostam sgriubha pedicle, tha OsteoCentric air barrachd spionnadh fhaighinn sa mhargaidh le cead 510(k) bhon FDA airson an t-siostam co-phàirteach sacroiliac aige agus maoin fàis calpa air a stiùireadh le OnPoint Advisors. Cuiridh am Bunait taic ri amalachadh meacanaigeach ann an ortaipéideachd agus fiaclaireachd.