FDA odobrava mehanički integrirani sistem pedikularnih vijaka

Sistem torakolumbalnih pedikularnih vijaka, robne marke OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, koji proizvodi OsteoCentric Technologies, je, naravno, „namijenjen za fiksaciju i stabilizaciju spinalnih segmenata kod pacijenata sa zrelim skeletnim razvojem kao kombinovani tretman za akutnu i torakalnu, lumbalnu i hroničnu sakralnu nestabilnost ili deformitet“.
Konkretno, pedikularni vijci su namijenjeni za „necervikalnu fiksaciju pedikule za sljedeće indikacije:
Sistem torakolumbosakralnih pedikularnih vijaka je u suštini isti kao i sistem torakolumbosakralnih pedikularnih vijaka kompanije Altus Partners, LLC.
Prema OsteoCentric-u, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ će sadržavati UnifiMI tehnologiju. U saopštenju za javnost, Eric Brown, osnivač i izvršni direktor OsteoCentric-a, objasnio je: „UnifiMI sistem za pričvršćivanje stabljike bit će jedini sistem na tržištu koji koristi tehnologiju mehaničke integracije kako bi se eliminirala nestabilnost implantata na spoju kosti i implantata.“
Sa odobrenjem FDA 510(k) za sistem pedikularnih vijaka, OsteoCentric je dobio dodatni zamah na tržištu sa odobrenjem FDA 510(k) za svoj sistem sakroilijačnog zgloba i fondom za rast kapitala koji vodi OnPoint Advisors. Fondacija će podržati mehaničku integraciju u ortopediji i stomatologiji.