FDA patvirtina mechaniškai integruotą pedikulinių varžtų sistemą

„OsteoCentric Technologies“ gaminama krūtinės ląstos ir juosmens stuburo pedikuliarinių varžtų sistema, prekės ženklas „OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System“, žinoma, yra „skirta stuburo segmentų fiksavimui ir stabilizavimui subrendusiems pacientams kaip kombinuotas ūminio ir krūtinės ląstos, juosmens ir lėtinio kryžkaulio nestabilumo ar deformacijų gydymas“.
Tiksliau sakant, pedikulų varžtai skirti „ne kaklo srities pedikulų fiksacijai“ šiomis indikacijomis:
Krūtinės ir juosmens dalies pedikulinių varžtų sistema iš esmės yra tokia pati kaip „Altus Partners, LLC“ krūtinės ir juosmens dalies pedikulinių varžtų sistema.
„OsteoCentric“ teigimu, „OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™“ bus paremta „UnifiMI“ technologija. Pranešime spaudai Ericas Brownas, „OsteoCentric“ įkūrėjas ir generalinis direktorius, paaiškino: „„UnifiMI“ stiebo tvirtinimo sistema bus vienintelė rinkoje esanti sistema, kurioje naudojama mechaninės integracijos technologija, siekiant pašalinti implanto nestabilumą kaulo ir implanto sąsajoje.“
Gavusi FDA 510(k) patvirtinimą dėl pedikulinių varžtų sistemos, „OsteoCentric“ įgavo papildomą pagreitį rinkoje, gavusi FDA 510(k) patvirtinimą savo kryžkaulio sąnario sistemai ir įsteigusi kapitalo augimo fondą, kuriam vadovauja „OnPoint Advisors“. Fondas rems mechaninę integraciją ortopedijoje ir odontologijoje.


Įrašo laikas: 2022 m. gruodžio 20 d.