ФДА одобрава механички интегрисани систем педикуларних вијака

Систем тораколумбалних педикуларних шрафова, робне марке OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, који производи OsteoCentric Technologies, је, наравно, „намењен за фиксацију и стабилизацију кичмених сегмената код пацијената са зрелим скелетом као комбиновани третман за акутну и торакалну, лумбалну и хроничну сакрално-кичмену нестабилност или деформацију“.
Конкретно, педикуларни завртњи су намењени за „нецервикалну фиксацију педикуле за следеће индикације:
Систем тораколумбосакралних педикуларних шрафова је у суштини исти као и систем тораколумбосакралних педикуларних шрафова компаније Altus Partners, LLC.
Према ОстеоЦентрику, ОстеоЦентрик систем за причвршћивање педикуларних завртњева™ ће користити УнифиМИ технологију. У саопштењу за штампу, Ерик Браун, оснивач и извршни директор ОстеоЦентрика, објаснио је: „УнифиМИ систем за причвршћивање стабла биће једини систем на тржишту који користи технологију механичке интеграције како би се елиминисала нестабилност имплантата на споју кости и имплантата.“
Са одобрењем FDA 510(k) за систем педикуларних вијака, OsteoCentric је добио додатни замах на тржишту захваљујући одобрењу FDA 510(k) за свој систем сакроилијачних зглобова и фонду за раст капитала који води OnPoint Advisors. Фондација ће подржати механичку интеграцију у ортопедији и стоматологији.


Време објаве: 20. децембар 2022.