FDA zatwierdza mechanicznie zintegrowany system śrub pedicle

System śrub pedicleowych do kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego, marka OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, produkowany przez OsteoCentric Technologies, jest, jak wiadomo, „przeznaczony do fiksacji i stabilizacji segmentów kręgosłupa u pacjentów z dojrzałym układem kostnym jako skojarzone leczenie ostrej i piersiowej, lędźwiowej oraz przewlekłej niestabilności lub deformacji odcinka krzyżowego”.
Śruby trzonowe są przeznaczone do „fiksacji trzonu kości ramiennej poza odcinkiem szyjnym w następujących wskazaniach:
System śrub trzonowych do kręgosłupa piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego jest zasadniczo taki sam, jak system śrub trzonowych do kręgosłupa piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego firmy Altus Partners, LLC.
Według OsteoCentric, system mocowania śrub pedicle Screw Fastener System™ firmy OsteoCentric będzie wyposażony w technologię UnifiMI. W komunikacie prasowym Eric Brown, założyciel i dyrektor generalny OsteoCentric, wyjaśnił: „System mocowania trzpienia UnifiMI będzie jedynym systemem na rynku, który wykorzystuje technologię integracji mechanicznej, aby wyeliminować niestabilność implantu na styku kość-implant”.
Dzięki zatwierdzeniu systemu śrub pedikularnych przez FDA (FDA 510(k)), firma OsteoCentric zyskała dodatkową dynamikę na rynku dzięki zatwierdzeniu systemu stawu krzyżowo-biodrowego przez FDA 510(k) oraz funduszowi wzrostu kapitałowego kierowanemu przez OnPoint Advisors. Fundacja będzie wspierać integrację mechaniczną w ortopedii i stomatologii.