FDA схвалює механічно інтегровану систему педикулярних гвинтів

Система педикулярних гвинтів грудного поперекового відділу хребта під торговою маркою OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, що виробляється OsteoCentric Technologies, звичайно ж, «призначена для фіксації та стабілізації сегментів хребта у пацієнтів зі зрілим скелетом як комбіноване лікування гострої та грудної, поперекової та хронічної крижової нестабільності або деформації».
Зокрема, педикулярні гвинти призначені для «фіксації педикулярної кістки поза шийним відділом хребта за такими показаннями:
Система тораколумбосакральних педикулярних гвинтів по суті така ж, як і система тораколумбосакральних педикулярних гвинтів Altus Partners, LLC.
Згідно з OsteoCentric, система кріплення педікулярних гвинтів OsteoCentric™ використовуватиме технологію UnifiMI. У прес-релізі Ерік Браун, засновник і генеральний директор OsteoCentric, пояснив: «Система кріплення стебла UnifiMI буде єдиною системою на ринку, яка використовує технологію механічної інтеграції для усунення нестабільності імплантату на межі кістки та імплантату».
Завдяки схваленню FDA за процедурою 510(k) для системи педикулярних гвинтів, OsteoCentric здобула додатковий імпульс на ринку, схваливши FDA за процедурою 510(k) для своєї системи крижово-клубового суглоба та створивши фонд зростання капіталу під керівництвом OnPoint Advisors. Фонд підтримуватиме механічну інтеграцію в ортопедії та стоматології.