FDA schválila systém mechanicky integrovaných pedikulárních šroubů

Systém thorakolumbálních pedikulárních šroubů, obchodní značka OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, vyráběný společností OsteoCentric Technologies, je samozřejmě „určen k fixaci a stabilizaci páteřních segmentů u pacientů s pokročilým skeletem jako kombinovaná léčba akutní a hrudní, bederní a chronické sakrální nestability nebo deformity“.
Konkrétně jsou pedikulární šrouby určeny pro „necervikální fixaci pedikulárních šroubů pro následující indikace:“
Systém thorakolumbosakrálních pedikulárních šroubů je v podstatě stejný jako systém thorakolumbosakrálních pedikulárních šroubů od společnosti Altus Partners, LLC.
Podle společnosti OsteoCentric bude systém OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ vybaven technologií UnifiMI. V tiskové zprávě Eric Brown, zakladatel a generální ředitel společnosti OsteoCentric, vysvětlil: „Systém uchycení dříku UnifiMI bude jediným systémem na trhu, který využívá technologii mechanické integrace k eliminaci nestability implantátu na rozhraní kost-implantát.“
Díky schválení systému pedikulárních šroubů úřadem FDA 510(k) získala společnost OsteoCentric na trhu další dynamiku, a to díky schválení systému sakroiliakálního kloubu úřadem FDA 510(k) a fondu kapitálového růstu vedenému společností OnPoint Advisors. Nadace bude podporovat mechanickou integraci v ortopedii a stomatologii.