FDA မှ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာပေါင်းစပ်ထားသော Pedicle Screw စနစ်ကို အတည်ပြု

OsteoCentric Technologies မှ ထုတ်လုပ်သော thoracolumbar pedicle screw စနစ်၊ OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System အမှတ်တံဆိပ်သည် “ပြင်းထန်သောနှင့် ရင်ခေါင်း၊ ခါးနှင့် နာတာရှည် sacral မတည်မငြိမ်မှု သို့မဟုတ် ပုံပျက်မှုအတွက် ပေါင်းစပ်ကုသမှုအဖြစ် အရိုးစွဲနေသော လူနာများတွင် ကျောရိုးအပိုင်းများကို ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းရန်နှင့် တည်ငြိမ်စေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်”။
အထူးသဖြင့်၊ pedicle screws များကို “အောက်ပါ လက္ခဏာများအတွက် non-cervical pedicle fixation” အတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။
ရင်ခေါင်းအတွင်း pedicle screw စနစ်သည် Altus Partners, LLC ရင်ခေါင်းအတွင်း pedicle screw စနစ်နှင့် အခြေခံအားဖြင့် အတူတူပင်ဖြစ်သည်။
OsteoCentric ၏ အဆိုအရ OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ တွင် UnifiMI နည်းပညာ ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။ သတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် OsteoCentric ၏ တည်ထောင်သူနှင့် CEO ဖြစ်သူ Eric Brown က “UnifiMI stem attachment system သည် အရိုး-implant interface တွင် implant မတည်ငြိမ်မှုကို ဖယ်ရှားရန် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ပေါင်းစပ်နည်းပညာကို အသုံးပြုသည့် ဈေးကွက်တွင် တစ်ခုတည်းသော စနစ်ဖြစ်လိမ့်မည်” ဟု ရှင်းပြခဲ့သည်။
pedicle screw စနစ်အတွက် FDA 510(k) အတည်ပြုချက်ဖြင့် OsteoCentric သည် ၎င်း၏ sacroiliac အဆစ်စနစ်အတွက် FDA 510(k) အတည်ပြုချက်နှင့် OnPoint Advisors ဦးဆောင်သော အရင်းအနှီးတိုးတက်မှုရန်ပုံငွေဖြင့် ဈေးကွက်တွင် အရှိန်အဟုန် ထပ်မံရရှိခဲ့သည်။ အဆိုပါဖောင်ဒေးရှင်းသည် အရိုးအကြောနှင့် သွားဘက်ဆိုင်ရာဆေးပညာတွင် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာပေါင်းစပ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသွားမည်ဖြစ်သည်။


ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၂ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလ ၂၀ ရက်