FDA apstiprina mehāniski integrētu kājiņas skrūvju sistēmu

Torakolumbālā kājiņas skrūvju sistēma ar zīmola nosaukumu OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, ko ražo OsteoCentric Technologies, protams, ir “paredzēta mugurkaula segmentu fiksācijai un stabilizācijai nobriedušiem skeleta pacientiem kā kombinēta ārstēšanas metode akūtas un krūšu kurvja, jostas un hroniskas krustu kaula nestabilitātes vai deformācijas gadījumā”.
Konkrēti, kājiņas skrūves ir paredzētas “nedzemdes kakla daļas kājiņas fiksācijai” šādām indikācijām:
Torakolumbosakrālā kājiņas skrūvju sistēma būtībā ir tāda pati kā Altus Partners, LLC torakolumbosakrālā kājiņas skrūvju sistēma.
Saskaņā ar OsteoCentric sniegto informāciju, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ būs aprīkota ar UnifiMI tehnoloģiju. Preses relīzē OsteoCentric dibinātājs un izpilddirektors Ēriks Brauns paskaidroja: “UnifiMI stumbra stiprinājuma sistēma būs vienīgā sistēma tirgū, kas izmanto mehāniskās integrācijas tehnoloģiju, lai novērstu implanta nestabilitāti kaula un implanta saskarnē.”
Ar FDA 510(k) apstiprinājumu kājiņas skrūvju sistēmai, OsteoCentric ir ieguvis papildu impulsu tirgū, saņemot FDA 510(k) apstiprinājumu sakroiliakālās locītavas sistēmai un izveidojot kapitāla pieauguma fondu, ko vada OnPoint Advisors. Fonds atbalstīs mehānisko integrāciju ortopēdijā un zobārstniecībā.