سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) سیستم پیچ پایه مکانیکی یکپارچه را تأیید کرد

سیستم پیچ پدیکول توراکولومبار، با نام تجاری OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System، که توسط OsteoCentric Technologies تولید شده است، البته «برای تثبیت و پایدارسازی بخش‌های ستون فقرات در بیماران بالغ اسکلتی به عنوان یک درمان ترکیبی برای بی‌ثباتی یا بدشکلی حاد و قفسه سینه، کمر و مزمن ساکروم در نظر گرفته شده است».
به طور خاص، پیچ‌های پایه‌دار برای «تثبیت پایه‌دار غیر گردنی» برای موارد زیر در نظر گرفته شده‌اند:
سیستم پیچ پایه دار توراکولومبوساکرال اساساً مشابه سیستم پیچ پایه دار توراکولومبوساکرال شرکت Altus Partners, LLC است.
طبق گفته OsteoCentric، سیستم اتصال پیچی OsteoCentric™ مجهز به فناوری UnifiMI خواهد بود. اریک براون، بنیانگذار و مدیرعامل OsteoCentric، در یک بیانیه مطبوعاتی توضیح داد: «سیستم اتصال ساقه UnifiMI تنها سیستم موجود در بازار خواهد بود که از فناوری ادغام مکانیکی برای از بین بردن بی‌ثباتی ایمپلنت در سطح تماس استخوان-ایمپلنت استفاده می‌کند.»
با تاییدیه FDA 510(k) برای سیستم پیچ پدیکولار، شرکت OsteoCentric با تاییدیه FDA 510(k) برای سیستم مفصل ساکروایلیاک خود و یک صندوق رشد سرمایه به رهبری OnPoint Advisors، در بازار شتاب بیشتری گرفته است. این بنیاد از ادغام مکانیکی در ارتوپدی و دندانپزشکی حمایت خواهد کرد.


زمان ارسال: 20 دسامبر 2022