FDA системаи педикулаи механикии ҳамгирошударо тасдиқ мекунад

Системаи винти педикулаи ториколумбарӣ, ки бо номи брендии OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System маъруф аст ва аз ҷониби OsteoCentric Technologies истеҳсол шудааст, албатта, «барои фиксатсия ва устувор кардани сегментҳои сутунмӯҳра дар беморони болиғи скелетӣ ҳамчун табобати якҷоя барои ноустуворӣ ё деформатсияи шадид ва сина, камар ва музмини сакралӣ пешбинӣ шудааст».
Хусусан, винтҳои педикула барои "фиксатсияи педикулаи ғайригарданӣ" барои нишонаҳои зерин пешбинӣ шудаанд:
Системаи винти педикулаи тораколумбосакралӣ асосан бо системаи винти педикулаи тораколумбосакралии Altus Partners, LLC якхела аст.
Ба гуфтаи OsteoCentric, системаи OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ бо технологияи UnifiMI муҷаҳҳаз хоҳад шуд. Дар як изҳороти матбуотӣ, Эрик Браун, асосгузор ва директори генералии OsteoCentric, шарҳ дод: "Системаи васлкунии пояи UnifiMI ягона система дар бозор хоҳад буд, ки аз технологияи ҳамгироии механикӣ барои бартараф кардани ноустувории имплант дар интерфейси устухон ва имплант истифода мебарад."
Бо тасдиқи FDA 510(k) барои системаи винти педикл, OsteoCentric бо тасдиқи FDA 510(k) барои системаи буғуми сакроилиакии худ ва фонди афзоиши сармоя, ки аз ҷониби OnPoint Advisors роҳбарӣ мешавад, дар бозор суръати иловагӣ пайдо кард. Бунёд ҳамгироии механикиро дар ортопедия ва дандонпизишкӣ дастгирӣ хоҳад кард.


Вақти нашр: 20 декабри соли 2022