ФДА одобрува механички интегриран систем за завртки на педикули

Тораколумбалниот систем со педикуларни завртки, со трговско име OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, произведен од OsteoCentric Technologies, секако, е „наменет за фиксација и стабилизација на сегменти на ‘рбетот кај скелетно зрели пациенти како комбиниран третман за акутна и торакална, лумбална и хронична сакрална нестабилност или деформитет“.
Поточно, педикуларните завртки се наменети за „нецервикална фиксација на педикулата за следните индикации:
Тораколумбосакралниот систем на педикуларни завртки е во суштина ист како и тораколумбосакралниот систем на педикуларни завртки на Altus Partners, LLC.
Според OsteoCentric, системот за прицврстување на стеблото со завртки за педикули OsteoCentric™ ќе ја користи технологијата UnifiMI. Во соопштението за медиумите, Ерик Браун, основач и извршен директор на OsteoCentric, објасни: „Системот за прицврстување на стеблото UnifiMI ќе биде единствениот систем на пазарот што користи технологија на механичка интеграција за да ја елиминира нестабилноста на имплантот на интерфејсот коска-имплант“.
Со одобрението од FDA 510(k) за системот со педикуларни завртки, OsteoCentric доби дополнителен импулс на пазарот со одобрението од FDA 510(k) за својот систем на сакроилијачни зглобови и фонд за раст на капиталот предводен од OnPoint Advisors. Фондацијата ќе ја поддржи механичката интеграција во ортопедијата и стоматологијата.