La FDA approva il sistema di viti peduncolari a integrazione meccanica.

Il sistema di viti peduncolari toracolombari, denominato OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System e prodotto da OsteoCentric Technologies, è, ovviamente, "destinato alla fissazione e alla stabilizzazione dei segmenti spinali in pazienti con scheletro maturo, come trattamento combinato per instabilità o deformità acute e toraciche, lombari e sacrali croniche".
Nello specifico, le viti peduncolari sono destinate alla “fissazione peduncolare non cervicale per le seguenti indicazioni:
Il sistema di viti peduncolari toracolombosacrali è essenzialmente identico al sistema di viti peduncolari toracolombosacrali di Altus Partners, LLC.
Secondo OsteoCentric, il sistema di fissaggio a vite peduncolare OsteoCentric™ integrerà la tecnologia UnifiMI. In un comunicato stampa, Eric Brown, fondatore e CEO di OsteoCentric, ha spiegato: "Il sistema di fissaggio dello stelo UnifiMI sarà l'unico sul mercato a utilizzare la tecnologia di integrazione meccanica per eliminare l'instabilità dell'impianto all'interfaccia osso-impianto".
Con l'approvazione FDA 510(k) per il sistema di viti peduncolari, OsteoCentric ha acquisito ulteriore slancio sul mercato grazie all'approvazione FDA 510(k) per il suo sistema per l'articolazione sacroiliaca e a un fondo di crescita guidato da OnPoint Advisors. La Fondazione sosterrà l'integrazione meccanica in ortopedia e odontoiatria.


Data di pubblicazione: 20 dicembre 2022