FDA механикалық интеграцияланған педикула бұрандалы жүйесін мақұлдады

OsteoCentric Technologies компаниясы шығаратын, OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System сауда белгісімен белгілі, кеуде-бел буынының бұрандалы жүйесі, әрине, «жедел және кеуде, бел және созылмалы сегізкөз тұрақсыздығын немесе деформациясын кешенді емдеу ретінде қаңқасы жетілген науқастарда жұлын сегменттерін бекіту және тұрақтандыруға арналған».
Атап айтқанда, педикула бұрандалары келесі көрсеткіштер бойынша «мойын емес педикуланы бекітуге» арналған:
Кеуде-самырсақ бұлшықетінің бұрандалы педикула жүйесі Altus Partners, LLC компаниясының кеуде-самырсақ бұлшықетінің бұрандалы педикула жүйесімен іс жүзінде бірдей.
OsteoCentric компаниясының мәліметі бойынша, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ жүйесінде UnifiMI технологиясы қолданылады. Баспасөз хабарламасында OsteoCentric компаниясының негізін қалаушы және бас директоры Эрик Браун: «UnifiMI бағаналы бекіту жүйесі нарықта сүйек-имплант интерфейсіндегі имплант тұрақсыздығын жою үшін механикалық интеграция технологиясын қолданатын жалғыз жүйе болады», - деп түсіндірді.
FDA 510(k) аяқтың винтті жүйесін мақұлдағаннан кейін, OsteoCentric компаниясы сегізкөз буын жүйесін FDA 510(k) мақұлдауымен және OnPoint Advisors басқаратын капиталды өсіру қорымен нарықта қосымша серпінге ие болды. Қор ортопедия мен стоматологиядағы механикалық интеграцияны қолдайды.