FDA schvaľuje systém mechanicky integrovaných pedikulárnych skrutiek

Systém torakolumbálnych pedikulárnych skrutiek, obchodný názov OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, vyrobený spoločnosťou OsteoCentric Technologies, je samozrejme „určený na fixáciu a stabilizáciu segmentov chrbtice u pacientov s dospelým skeletom ako kombinovaná liečba akútnej a hrudnej, bedrovej a chronickej sakrálnej instability alebo deformity“.
Konkrétne sú pedikulárne skrutky určené na „necervikálnu fixáciu pedikúl pre nasledujúce indikácie:
Systém torakolumbosakrálnych pedikulárnych skrutiek je v podstate rovnaký ako systém torakolumbosakrálnych pedikulárnych skrutiek od spoločnosti Altus Partners, LLC.
Podľa spoločnosti OsteoCentric bude systém upevňovacích skrutiek OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ využívať technológiu UnifiMI. V tlačovej správe Eric Brown, zakladateľ a generálny riaditeľ spoločnosti OsteoCentric, vysvetlil: „Systém upevnenia drieku UnifiMI bude jediným systémom na trhu, ktorý využíva technológiu mechanickej integrácie na elimináciu nestability implantátu na rozhraní kosti a implantátu.“
Vďaka schváleniu systému pedikulárnych skrutiek podľa § 510(k) Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) získala spoločnosť OsteoCentric na trhu ďalší impulz vďaka schváleniu systému sakroiliakálneho kĺbu podľa § 510(k) Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a fondu rastu kapitálu vedenému spoločnosťou OnPoint Advisors. Nadácia bude podporovať mechanickú integráciu v ortopédii a stomatológii.