FDA godkänner mekaniskt integrerat pedikelskruvsystem

Skruvsystemet för thorakolumbalpedikel, varumärket OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, tillverkat av OsteoCentric Technologies är naturligtvis "avsett för fixering och stabilisering av ryggradssegment hos skelettmogna patienter som en kombinerad behandling för akut och thorakal, lumbal och kronisk sakral instabilitet eller deformitet".
Pedikelskruvar är specifikt avsedda för "icke-cervikal pedikelfixering för följande indikationer:
Det thoracolumbosakrala pedikelskruvsystemet är i huvudsak detsamma som Altus Partners, LLC:s thoracolumbosakrala pedikelskruvsystem.
Enligt OsteoCentric kommer OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ att använda UnifiMI-teknik. I ett pressmeddelande förklarade Eric Brown, grundare och VD för OsteoCentric: ”UnifiMI-stamfästningssystemet kommer att vara det enda systemet på marknaden som använder mekanisk integrationsteknik för att eliminera implantatinstabilitet vid gränssnittet mellan ben och implantat.”
Med FDA 510(k)-godkännande för pedikelskruvsystemet har OsteoCentric fått ytterligare momentum på marknaden med FDA 510(k)-godkännande för sitt korsbeinsledssystem och en kapitaltillväxtfond ledd av OnPoint Advisors. Stiftelsen kommer att stödja mekanisk integration inom ortopedi och tandvård.


Publiceringstid: 20 december 2022