FDA Yaidhinisha Mfumo wa Skurubu za Pedicle Zilizounganishwa Kimitambo

Mfumo wa skrubu za pedicle za thoracolumbar, unaoitwa chapa OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, uliotengenezwa na OsteoCentric Technologies, bila shaka, "umekusudiwa kwa ajili ya kurekebisha na kuimarisha sehemu za uti wa mgongo kwa wagonjwa waliokomaa wa mifupa kama matibabu ya pamoja kwa ajili ya kutokuwa na utulivu au ulemavu wa papo hapo na wa kifua, wa kiuno na sugu wa sakramu".
Hasa, skrubu za pedicle zimekusudiwa kwa "kurekebisha pedicle isiyo ya seviksi kwa dalili zifuatazo:
Mfumo wa skrubu za pedicle za thoracolumbosacral kimsingi ni sawa na mfumo wa skrubu za pedicle za thoracolumbosacral za Altus Partners, LLC.
Kulingana na OsteoCentric, Mfumo wa Kufunga Skuruu za Pedicle za OsteoCentric™ utaangazia teknolojia ya UnifiMI. Katika taarifa kwa vyombo vya habari, Eric Brown, Mwanzilishi na Mkurugenzi Mtendaji wa OsteoCentric, alielezea, "Mfumo wa uunganishaji shina wa UnifiMI utakuwa mfumo pekee sokoni unaotumia teknolojia ya ujumuishaji wa mitambo ili kuondoa uthabiti wa vipandikizi kwenye kiolesura cha mfupa na vipandikizi."
Kwa idhini ya FDA 510(k) kwa mfumo wa skrubu za pedicle, OsteoCentric imepata kasi zaidi sokoni kwa idhini ya FDA 510(k) kwa mfumo wake wa viungo vya sacroiliac na mfuko wa ukuaji wa mtaji unaoongozwa na OnPoint Advisors. Wakfu huo utasaidia ujumuishaji wa mitambo katika mifupa na meno.


Muda wa chapisho: Desemba-20-2022