FDA aprobă sistemul de șuruburi pediculare integrate mecanic

Sistemul de șuruburi pediculare toracolumbare, cu denumirea comercială OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fabricat de OsteoCentric Technologies, este, desigur, „destinat fixării și stabilizării segmentelor coloanei vertebrale la pacienții maturi cu afecțiuni scheletice, ca tratament combinat pentru instabilitatea sau deformitatea sacrală acută și toracică, lombară și cronică”.
Mai exact, șuruburile pediculare sunt destinate „fixării pediculare non-cervicale pentru următoarele indicații:
Sistemul de șuruburi pediculare toracolumbosacrale este în esență același cu sistemul de șuruburi pediculare toracolumbosacrale de la Altus Partners, LLC.
Conform OsteoCentric, sistemul de fixare cu șuruburi pediculare OsteoCentric™ va dispune de tehnologia UnifiMI. Într-un comunicat de presă, Eric Brown, fondator și CEO al OsteoCentric, a explicat: „Sistemul de atașare a tijei UnifiMI va fi singurul sistem de pe piață care utilizează tehnologia de integrare mecanică pentru a elimina instabilitatea implantului la interfața os-implant.”
Cu aprobarea FDA 510(k) pentru sistemul de șuruburi pediculare, OsteoCentric a câștigat un impuls suplimentar pe piață prin aprobarea FDA 510(k) pentru sistemul său de articulație sacroiliacă și un fond de creștere a capitalului condus de OnPoint Advisors. Fundația va sprijini integrarea mecanică în ortopedie și stomatologie.