FDA-ն հաստատում է մեխանիկորեն ինտեգրված ոտնաթաթային պտուտակային համակարգը

OsteoCentric Technologies-ի կողմից արտադրվող կրծքային-գոտկային ոտնակի պտուտակային համակարգը, որի ապրանքանիշը OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System է, իհարկե, «նախատեսված է կմախքային հասուն հիվանդների մոտ ողնաշարի հատվածների ֆիքսացիայի և կայունացման համար՝ որպես սուր և կրծքային, գոտկային և քրոնիկ սրբոսկրային անկայունության կամ դեֆորմացիայի համակցված բուժում»։
Մասնավորապես, ոտնակի պտուտակները նախատեսված են «ոչ պարանոցային ոտնակի ֆիքսացիայի համար հետևյալ ցուցումների դեպքում՝
Կրծքային-սրբանային ոտքի պտուտակային համակարգը էապես նույնն է, ինչ Altus Partners, LLC-ի կրծքային-սրբանային ոտքի պտուտակային համակարգը:
OsteoCentric-ի տվյալներով՝ OsteoCentric ոտնաթաթերի պտուտակային ամրացման համակարգը™ կներառի UnifiMI տեխնոլոգիա։ OsteoCentric-ի հիմնադիր և գործադիր տնօրեն Էրիկ Բրաունը մամուլի հաղորդագրության մեջ բացատրել է. «UnifiMI ցողունի ամրացման համակարգը շուկայում միակ համակարգն է, որն օգտագործում է մեխանիկական ինտեգրման տեխնոլոգիա՝ ոսկոր-իմպլանտ միջերեսում իմպլանտի անկայունությունը վերացնելու համար»։
Ոտնաթաթի պտուտակային համակարգի FDA 510(k) հաստատմամբ OsteoCentric-ը լրացուցիչ թափ է ստացել շուկայում՝ իր սրբոսկրային հոդի համակարգի FDA 510(k) հաստատմամբ և OnPoint Advisors-ի գլխավորած կապիտալի աճի ֆոնդով: Հիմնադրամը կաջակցի մեխանիկական ինտեգրմանը օրթոպեդիայի և ատամնաբուժության մեջ:


Հրապարակման ժամանակը. Դեկտեմբերի 20-2022