Córas Scriú Pedicle Comhtháite go Meicniúil ceadaithe ag an FDA

Ar ndóigh, tá an córas scriú pedicle tóracalumbar, ar a dtugtar OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, a mhonaraíonn OsteoCentric Technologies, “beartaithe chun codanna dromlaigh a shocrú agus a chobhsú in othair aibí chnámharlaigh mar chóireáil chomhcheangailte le haghaidh éagobhsaíocht nó mífhoirmiú géarmhíochaine agus tóracsach, lumbar agus ainsealach sacram”.
Go sonrach, tá scriúnna pedicle beartaithe le haghaidh “daingniú pedicle neamh-cheirbheacsach do na tásca seo a leanas:
Is ionann córas scriú pedicle thoracolumbosacral agus córas scriú pedicle thoracolumbosacral Altus Partners, LLC.
De réir OsteoCentric, beidh teicneolaíocht UnifiMI mar chuid den OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™. I bpreasráiteas, mhínigh Eric Brown, Bunaitheoir agus POF OsteoCentric, “Is é córas ceangail gas UnifiMI an t-aon chóras ar an margadh a úsáideann teicneolaíocht chomhtháthaithe mheicniúil chun éagobhsaíocht ionchlannáin a dhíchur ag an gcomhéadan cnámh-ionchlannáin.”
Le ceadú 510(k) ón FDA don chóras scriú pedicle, tá móiminteam breise faighte ag OsteoCentric sa mhargadh le ceadú 510(k) ón FDA dá chóras comhpháirteach sacroiliac agus ciste fáis caipitil faoi stiúir OnPoint Advisors. Tacóidh an Fhondúireacht le comhtháthú meicniúil in ortaipéidic agus fiaclóireacht.


Am an phoist: 20 Nollaig 2022