FDA ອະນຸມັດລະບົບສະກູ Pedicle ທີ່ປະສົມປະສານດ້ວຍກົນຈັກ

ລະບົບສະກູຫົວເຂົ່າ thoracolumbar pedicle, ຊື່ຍີ່ຫໍ້ OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, ຜະລິດໂດຍ OsteoCentric Technologies, ແນ່ນອນ, "ມີຈຸດປະສົງເພື່ອການຍຶດຕິດ ແລະ ການສະຖຽນລະພາບຂອງສ່ວນກະດູກສັນຫຼັງໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີໂຄງກະດູກເປັນການປິ່ນປົວຮ່ວມກັນສຳລັບຄວາມບໍ່ໝັ້ນຄົງ ຫຼື ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກະດູກກົ້ນສະເໝີ ແລະ ໜ້າເອິກ, ແອວ ແລະ ຊຳເຮື້ອ".
ໂດຍສະເພາະ, ສະກູຕິດກ້ານຫົວກະດູກມີຈຸດປະສົງເພື່ອ "ການຕິດກ້ານຫົວກະດູກທີ່ບໍ່ແມ່ນຄໍ" ສຳລັບຕົວຊີ້ບອກຕໍ່ໄປນີ້:
ລະບົບສະກູຫົວເຂົ່າ thoracolumbosacral ແມ່ນຄືກັນກັບລະບົບສະກູຫົວເຂົ່າຂອງ Altus Partners, LLC.
ອີງຕາມ OsteoCentric, ລະບົບຕິດຕັ້ງສະກູ OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ ຈະມີເທັກໂນໂລຢີ UnifiMI. ໃນຖະແຫຼງຂ່າວ, Eric Brown, ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງ ແລະ CEO ຂອງ OsteoCentric, ໄດ້ອະທິບາຍວ່າ, “ລະບົບຕິດຕັ້ງກ້ານ UnifiMI ຈະເປັນລະບົບດຽວໃນຕະຫຼາດທີ່ໃຊ້ເທັກໂນໂລຢີການເຊື່ອມໂຍງກົນຈັກເພື່ອກຳຈັດຄວາມບໍ່ໝັ້ນຄົງຂອງການຝັງຢູ່ຈຸດເຊື່ອມຕໍ່ລະຫວ່າງກະດູກກັບການຝັງ.”
ດ້ວຍການອະນຸມັດຈາກ FDA 510(k) ສຳລັບລະບົບສະກູ pedicle, OsteoCentric ໄດ້ຮັບແຮງກະຕຸ້ນເພີ່ມເຕີມໃນຕະຫຼາດດ້ວຍການອະນຸມັດຈາກ FDA 510(k) ສຳລັບລະບົບຂໍ້ຕໍ່ sacroiliac ແລະກອງທຶນການເຕີບໂຕຂອງທຶນທີ່ນຳພາໂດຍ OnPoint Advisors. ມູນນິທິດັ່ງກ່າວຈະສະໜັບສະໜູນການເຊື່ອມໂຍງກົນຈັກໃນການຜ່າຕັດກະດູກ ແລະ ທັນຕະກຳ.