Ua Faamaonia e le FDA le Faiga Fa'amekanika mo Sikuliu Pedicle

O le faiga fa'ase'e o le thoracolumbar pedicle, o le igoa tau fefa'ataua'iga OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, lea na gaosia e OsteoCentric Technologies, e moni lava, "ua fa'amoemoe mo le fa'apipi'iina ma le fa'amautuina o vaega o le tuasivi i gasegase ua matutua o se togafitiga tu'ufa'atasi mo le le mautu fa'afuase'i ma le fatafata, lumbar ma le tumau o le sacral po'o le fa'aletonu".
Aemaise lava, o sikulima pedicle ua faʻamoemoe mo le "faʻapipiʻiina o le pedicle e le o le cervical mo faʻailoga nei:
O le faiga o fa'amau sikuliu o le thoracolumbosacral pedicle e tutusa lava ma le faiga o fa'amau sikuliu o le thoracolumbosacral pedicle a le Altus Partners, LLC.
E tusa ai ma le OsteoCentric, o le OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ o le a faʻaalia ai le tekinolosi UnifiMI. I se faʻasalalauga tusitusia, na faʻamatalaina ai e Eric Brown, le Faʻavae ma le Pule Sili o le OsteoCentric, "O le faiga faʻapipiʻi o le UnifiMI stem attachment o le a naʻo le pau lea o le faiga i luga o le maketi e faʻaaogaina ai le tekinolosi faʻapipiʻi faʻainisinia e aveese ai le le mautu o le implant i le va o ponaivi ma le implant."
Faatasi ai ma le faamaoniga a le FDA 510(k) mo le faiga o le pedicle screw, ua maua ai e le OsteoCentric se malosi faaopoopo i le maketi faatasi ai ma le faamaoniga a le FDA 510(k) mo lana faiga o le sacroiliac joint ma se faaputugatupe faatupulaia o tupe faavae e taitaia e le OnPoint Advisors. O le a lagolagoina e le Faalapotopotoga le tuufaatasia o masini i togafitiga o ponaivi ma nifo.


Taimi na lafoina ai: Tesema-20-2022