FDAが機械的に統合された椎弓根スクリューシステムを承認

OsteoCentric Technologies社が製造する胸腰椎椎弓根スクリューシステム（ブランド名：OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System）は、もちろん「骨格が成熟した患者の脊椎分節の固定と安定化を目的としており、急性および胸椎、腰椎、慢性仙骨の不安定性または変形に対する複合治療として使用される」ものです。
具体的には、椎弓根スクリューは、以下の適応症に対する「頸椎以外の椎弓根固定」を目的としています。
胸腰仙椎椎弓根スクリューシステムは、基本的にAltus Partners, LLCの胸腰仙椎椎弓根スクリューシステムと同じです。
OsteoCentricによると、OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™にはUnifiMIテクノロジーが採用される予定だ。OsteoCentricの創設者兼CEOであるエリック・ブラウン氏はプレスリリースの中で、「UnifiMIステムアタッチメントシステムは、骨とインプラントの接合部におけるインプラントの不安定性を解消するために機械的統合技術を採用した、市場で唯一のシステムとなるでしょう」と説明している。
椎弓根スクリューシステムがFDA 510(k)承認を取得したことに加え、OsteoCentric社は仙腸関節システムもFDA 510(k)承認を取得し、OnPoint Advisorsが主導する資本成長ファンドも設立したことで、市場での勢いをさらに強めています。この財団は、整形外科および歯科における機械的統合を支援します。