FDA Aprobas Meĥanike Integran Pediklan Ŝraŭban Sistemon

La torakolumba pedikla ŝraŭbosistemo, markonomo OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fabrikita de OsteoCentric Technologies, estas, kompreneble, "celita por fiksado kaj stabiligo de spinaj segmentoj en skeletaj maturaj pacientoj kiel kombinita traktado por akuta kaj toraka, lumba kaj kronika sakra malstabileco aŭ misformaĵo".
Specife, pediklaj ŝraŭboj estas destinitaj por "ne-cervikala pedikla fiksado por la jenaj indikoj:"
La torakolumbosakra pedikla ŝraŭbosistemo estas esence la sama kiel la torakolumbosakra pedikla ŝraŭbosistemo de Altus Partners, LLC.
Laŭ OsteoCentric, la OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ havos UnifiMI-teknologion. En gazetara komuniko, Eric Brown, Fondinto kaj Ĉefoficisto de OsteoCentric, klarigis: "La UnifiMI-tig-alliga sistemo estos la sola sistemo sur la merkato, kiu uzas mekanikan integriĝteknologion por elimini implantaĵan malstabilecon ĉe la osto-implantaĵa interfaco."
Kun FDA 510(k) aprobo por la pedikla ŝraŭba sistemo, OsteoCentric akiris plian impeton en la merkato kun FDA 510(k) aprobo por sia sakroiliaka artika sistemo kaj kapitalkreskiga fonduso gvidata de OnPoint Advisors. La Fondaĵo subtenos mekanikan integriĝon en ortopedio kaj dentokuracado.


Afiŝtempo: 20-a de decembro 2022