FDA godkjenner mekanisk integrert pedikkelskruesystem

Skruesystemet for den thorakolumbale pedikkelen, merkenavnet OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, produsert av OsteoCentric Technologies, er selvfølgelig «beregnet for fiksering og stabilisering av spinalsegmenter hos modne skjelettpasienter som en kombinert behandling for akutt og thorax-, lumbal- og kronisk sakral ustabilitet eller deformitet».
Pedikkelskruer er spesifikt beregnet for «ikke-cervikal pedikkelfiksering for følgende indikasjoner:»
Det thoracolumbosakrale pedikkelskruesystemet er i hovedsak det samme som Altus Partners, LLCs thoracolumbosakrale pedikkelskruesystem.
Ifølge OsteoCentric vil OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ ha UnifiMI-teknologi. I en pressemelding forklarte Eric Brown, grunnlegger og administrerende direktør i OsteoCentric: «UnifiMI-stammefestesystemet vil være det eneste systemet på markedet som bruker mekanisk integrasjonsteknologi for å eliminere implantatstabilitet i grensesnittet mellom bein og implantat.»
Med FDA 510(k)-godkjenning for pedikkelskruesystemet har OsteoCentric fått ytterligere momentum i markedet med FDA 510(k)-godkjenning for sitt korsbåndsleddsystem og et kapitalvekstfond ledet av OnPoint Advisors. Stiftelsen vil støtte mekanisk integrasjon innen ortopedi og tannbehandling.