FDA miraton sistemin e vidave të integruara mekanikisht të këmbëve

Sistemi i vidave pedikulare torakolumbare, me emrin e markës OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, i prodhuar nga OsteoCentric Technologies, është, sigurisht, "i destinuar për fiksimin dhe stabilizimin e segmenteve të shtyllës kurrizore te pacientët me gjendje të pjekur skeletore si një trajtim i kombinuar për paqëndrueshmëri ose deformim sakrale akute dhe torakale, lumbare dhe kronike".
Në mënyrë specifike, vidat pedikulore janë të destinuara për "fiksimin jo-cervikal të pedikulës për indikacionet e mëposhtme:
Sistemi i vidave pedikulore torakolumbosakral është në thelb i njëjtë me sistemin e vidave pedikulore torakolumbosakral të Altus Partners, LLC.
Sipas OsteoCentric, Sistemi i Lidhjes së Vidhave të Këmbës OsteoCentric™ do të ketë teknologjinë UnifiMI. Në një njoftim për shtyp, Eric Brown, themelues dhe drejtor ekzekutiv i OsteoCentric, shpjegoi: “Sistemi i lidhjes së kërcellit UnifiMI do të jetë i vetmi sistem në treg që përdor teknologjinë e integrimit mekanik për të eliminuar paqëndrueshmërinë e implantit në ndërfaqen kockë-implant.”
Me miratimin 510(k) të FDA-së për sistemin e vidave pedikulare, OsteoCentric ka fituar një vrull shtesë në treg me miratimin 510(k) të FDA-së për sistemin e saj të artikulacionit sakroiliak dhe një fond rritjeje kapitali të udhëhequr nga OnPoint Advisors. Fondacioni do të mbështesë integrimin mekanik në ortopedi dhe stomatologji.


Koha e postimit: 20 dhjetor 2022