FDA hyväksyy mekaanisesti integroidun pedikkeliruuvijärjestelmän

OsteoCentric Technologiesin valmistama torakolumbaalinen pedikkeliruuvijärjestelmä, tuotenimi OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, on tietenkin "tarkoitettu selkärangan segmenttien kiinnittämiseen ja stabilointiin luustoltaan kypsillä potilailla yhdistelmähoitona akuutin ja rinta-, lanne- ja kroonisen ristiluun epävakauden tai epämuodostuman hoitoon".
Pedikkeliruuvit on tarkoitettu erityisesti "ei-kohdunkaulan pedikkelin kiinnitykseen seuraaviin käyttöaiheisiin":
Thoracolumbosakraalinen pedikkeliruuvijärjestelmä on olennaisesti sama kuin Altus Partners, LLC:n torakolumbosakraalinen pedikkeliruuvijärjestelmä.
OsteoCentricin mukaan OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ -kiinnitysjärjestelmä tulee hyödyntämään UnifiMI-teknologiaa. Lehdistötiedotteessa OsteoCentricin perustaja ja toimitusjohtaja Eric Brown selitti: ”UnifiMI-varren kiinnitysjärjestelmä on markkinoiden ainoa järjestelmä, joka hyödyntää mekaanista integraatioteknologiaa implantin epävakauden poistamiseksi luun ja implantin rajapinnasta.”
FDA:n 510(k)-hyväksynnän myötä pedikkeliruuvijärjestelmä on saanut lisää jalansijaa markkinoilla, kun sen sakroiliakaaliniveljärjestelmä on saanut FDA:n 510(k)-hyväksynnän ja OnPoint Advisorsin johtama pääoman kasvurahasto. Säätiö tukee mekaanista integraatiota ortopediassa ja hammaslääketieteessä.