FDA, 기계적으로 통합된 추간 나사 시스템 승인

OsteoCentric Technologies에서 제조한 OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System이라는 브랜드명의 흉요추 추간 나사 시스템은 "급성 및 만성 흉추, 요추, 천골 불안정 또는 변형에 대한 복합 치료로서 골격이 성숙한 환자의 척추 분절을 고정 및 안정화하기 위한 용도"입니다.
구체적으로, 추간 나사는 다음과 같은 적응증에 대한 "비경추 추간 고정"을 위해 사용됩니다.
흉요천추경 나사 시스템은 기본적으로 Altus Partners, LLC의 흉요천추경 나사 시스템과 동일합니다.
오스테오센트릭(OsteoCentric)에 따르면, 오스테오센트릭 페디클 스크류 패스너 시스템™(OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™)에는 유니피미(UnifiMI) 기술이 적용될 예정입니다. 오스테오센트릭의 창립자 겸 CEO인 에릭 브라운(Eric Brown)은 보도자료에서 “유니피미 스템 부착 시스템은 기계적 통합 기술을 사용하여 뼈와 임플란트 접합면에서 임플란트 불안정성을 제거하는 유일한 시스템이 될 것입니다.”라고 설명했습니다.
오스테오센트릭은 페디클 스크류 시스템에 대한 FDA 510(k) 승인을 비롯하여, 천장관절 시스템에 대한 FDA 510(k) 승인과 온포인트 어드바이저스가 주도하는 자본 성장 펀드 조성으로 시장에서 더욱 탄력을 받았습니다. 재단은 정형외과 및 치과 분야의 기계적 통합을 지원할 것입니다.